Mariam Kuyateh, Ibu Musa Korban Gagal Ginjal Akut Di Gambia Beserta Foto Anaknya (BBC)
Dream - Sebuah sepeda motor mainan berwarna merah tergeletak diam di sudut rumah Mariam Kuyateh yang berdebu. Sepeda motor mainan itu milik putranya yang baru berusia 20 bulan, Musa. Tetapi Musa baru saja meninggal dunia pada bulan September 2022 lalu.
Musa adalah salah satu dari 69 anak di Gambia yang meninggal setelah diberi sirup obat batuk parasetamol yang menurut Organisasi Kesehatan Dunia " berpotensi dikaitkan dengan gagal ginjal akut."
Sampai sekarang, tidak ada seorang pun anggota keluarga yang menyentuh mainan Musa itu. Mainan sepeda motor itu menjadi pengingat perih akan apa yang telah hilang di keluarga itu.
Ibunya yang berusia 30 tahun, Mariam Kuyateh. yang memiliki empat anak lainnya, hanya bisa menangis mengingat apa yang terjadi pada putranya.
Duduk di rumahnya di pinggiran kota terbesar di Gambia, Serrekunda, dia menjelaskan bahwa penyakit anaknya dimulai dari flu. Setelah Musa diperiksa oleh dokter, suaminya disuruh membeli sirup parasetamol untuk mengobati penyakit tersebut.
" Ketika kami memberinya sirup, flunya berhenti, tetapi itu menyebabkan masalah lain," kata Kuyateh.
" Anak saya tidak buang air kecil."
(Ibu Musa dan foto anaknya/BBC)
Dia kembali ke rumah sakit dan Musa langsung melakukan tes darah. Hasil tes darah mengesampingkan kemungkinan penyakit malaria. Dia diberi perawatan lain, yang tidak berhasil. Musa kemudian dipasang kateter, tetapi dia tetap tidak bisa buang air kecil.
Akhirnya, anak kecil itu dioperasi. Tapi tidak ada perbaikan.
" Dia tidak bisa melakukannya, dia mati."
Musa adalah salah satu dari 69 anak yang meninggal setelah meminum obat baruk
Ada banyak kemarahan di Gambia atas apa yang telah terjadi.
Ada seruan yang berkembang untuk pengunduran diri Menteri Kesehatan Dr Ahmadou Lamin Samateh, bersama dengan penuntutan importir obat-obatan ke negara itu.
" Enam puluh sembilan adalah angka yang sangat besar. Jadi kami membutuhkan keadilan, karena para korban adalah anak-anak yang tidak bersalah," kata Kuyateh.
Sementara itu, Aisha yang berusia lima bulan adalah korban jiwa lainnya.
Ibunya, Mariam Sisawo, menyadari suatu pagi bahwa setelah minum obat batuk, bayinya tidak buang air kecil.
(Mariam Sisawo dan foto anaknya yang meninggal akibat gagal ginjal akut/BBC)
Pada kunjungan awal ke rumah sakit, wanita berusia 28 tahun itu diberitahu bahwa tidak ada yang salah dengan kandung kemih putrinya. Butuh dua perjalanan lagi di sana pada hari berturut-turut sebelum Aisha dirujuk ke rumah sakit di ibu kota, Banjul, yang berjarak 36 km dari rumah mereka di Brikama.
Namun setelah lima hari dirawat di sana, Aisha meninggal.
" Putri saya mengalami kematian yang menyakitkan. Pada waktu tertentu ketika para dokter ingin memasang infus padanya, mereka tidak dapat melihat pembuluh darahnya. Saya dan dua wanita lain di bangsal yang sama, kami semua kehilangan anak-anak kami.
" Saya memiliki dua putra dan Aisha adalah satu-satunya anak perempuan. Suami saya sangat senang memiliki Aisha dan dia masih belum bisa menerima kematiannya," ujarnya.
Pada hari Jumat, Presiden Adama Barrow mengatakan negara itu berencana untuk membuka laboratorium semacam itu. Dalam pidato yang disiarkan televisi kepada negara, ia juga mengarahkan kementerian kesehatan untuk meninjau undang-undang dan pedoman yang relevan untuk obat-obatan impor.
Sisawo percaya pemerintah seharusnya lebih waspada.
" Ini pelajaran bagi orang tua, tapi tanggung jawab yang lebih besar ada pada pemerintah. Sebelum obat masuk ke dalam negeri, harus diperiksa dengan benar apakah layak untuk dikonsumsi manusia atau tidak," katanya.
Korban lain menimpa keluarga Alieu Kijera. Ia sempat membawa putranya, Muhammad, ke negara tetangga Senegal untuk perawatan tetapi para dokter tidak dapat menyelamatkan nyawanya.
Ibunya, Isatou Cham terlalu sedih untuk membicarakan kematian putranya yang berusia dua tahun lima bulan, Muhammad.
(Alieu Kijera. dan anaknya Muhammad/BBC)
Dia meninggalkan ruang tamu rumah mereka di Serrekunda sambil menangis bersama dua anaknya yang lain.
Ayah Muhammad, Alieu Kijera, menjelaskan apa yang terjadi pada anak laki-lakinya yang masih kecil.
Dia mengatakan dia dibawa ke rumah sakit ketika dia demam dan tidak bisa buang air kecil. Tetapi para dokter merawat Muhammad karena malaria dan kondisinya semakin parah.
Petugas medis kemudian mengatakan dia harus dirawat di negara tetangga Senegal, di mana layanan kesehatan dianggap lebih baik. Tetapi sementara ada beberapa perbaikan, itu tetap tidak dapat menyelamatkan nyawa anaknya.
Kijera marah karena negaranya tidak memiliki sistem kesehatan yang cukup baik dan dia terpaksa bepergian ke luar negeri.
“ Jika ada peralatan dan obat yang tepat, maka anak saya dan banyak anak lainnya bisa diselamatkan,” katanya.
***
Kematian tragis 69 anak akibat obat sirup parasetamol terbongkar berkat campur tangan Organisasi Kesehatan Dunia atau WHO.
Gambia, sebuah negara tujuan wisata yang populer di belahan Afrika, memang tidak memiliki laboratarium untuk menguji obat-obat yang masuk ke negaranya.
Petugas medis di Gambia membunyikan alarm pada bulan Juli 2022, setelah puluhan anak mulai jatuh sakit dengan masalah gagal ginjal akut. Kematian itu membingungkan petugas medis sebelum sebuah pola muncul: lusinan pasien di bawah lima tahun jatuh sakit tiga hingga lima hari setelah meminum sirup parasetamol yang dijual di apotik.
Direktur Pelayanan Kesehatan Gambia Mustapha Bittaye mengatakan bahwa sejumlah anak mulai sakit dengan masalah ginjal dalam waktu tiga sampai lima hari setelah mengkonsumsi sirup parasetamol.
Yang terkena akan mengalami demam, ketidakmampuan untuk buang air kecil, dan muntah, diikuti oleh gagal ginjal. Menurut angka Kementerian Kesehatan Gambia, 28 anak telah meninggal pada awal Agustus, dengan tingkat angka kematian 90%.
Pada bulan September, Gambia mulai berkoordinasi dengan Organisasi Kesehatan Dunia atau WHO tentang insiden tersebut dan melaporkan empat sirup obat batuk yang dijual secara lokal yang diduga terkait dengan cedera dan kematian anak-anak itu.
Setelah diteliti, Organisasi Kesehatan Dunia telah mengeluarkan peringatan tentang empat obat yang dibuat oleh Maiden Pharmaceuticals yang berbasis di Naryana, India. Setidaknya 69 anak telah meninggal di Gambia karena gagal ginjal akut sejak Juli 2022.
WHO pun mengeluarkan peringatan untuk empat sirup obat batuk dan pilek yang dikatakan dapat dikaitkan dengan kematian puluhan anak-anak
Direktur Jenderal WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus mengatakan badan kesehatan PBB sedang melakukan penyelidikan bersama dengan regulator India untuk memeriksa Maiden Pharmaceuticals India.
(Dirjen WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus/BBC)
WHO mengeluarkan peringatan yang meminta regulator untuk menarik empat produk yang dibuat oleh produsen Maiden Pharmaceuticals dari pasar.
Menurut peringatan tersebut, obat-obatan tersebut hanya diidentifikasi di Gambia, tetapi mungkin telah didistribusikan di negara lain melalui pasar informal.
" Selain itu, pabrikan mungkin telah menggunakan bahan yang terkontaminasi yang sama dalam produk lain dan mendistribusikannya secara lokal atau diekspor," WHO memperingatkan. " Paparan global karena itu mungkin."
Empat produk yang diidentifikasi dalam peringatan tersebut adalah: Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup dan Magrip N Cold Syrup.
(Sirup parasetamol di Gambia yang dilarang WHO/BBC)
“ Analisis laboratorium dari sampel masing-masing dari empat produk mengkonfirmasi bahwa mereka mengandung jumlah yang tidak dapat diterima dari dietilen glikol dan etilena glikol sebagai kontaminan. Dietilen glikol dan etilen glikol beracun bagi manusia jika dikonsumsi dan bisa berakibat fatal,” kata WHO.
Parahnya lagi, kontaminan tersebut tidak berbau dan tidak berwarna serta tidak tercantum pada kemasan masing-masing obat batuk. Hal ini membuat mereka tidak mungkin dideteksi, tanpa analisis laboratorium terperinci atau sampai efek toksik mulai terlihat.
Efek toksik dapat mencakup sakit perut, muntah, diare, ketidakmampuan untuk buang air kecil, sakit kepala, perubahan kondisi mental, dan gagal ginjal akut yang dapat menyebabkan kematian.
Badan PBB itu mengatakan analisis laboratoriumnya mengkonfirmasi adanya jumlah dietilen glikol dan etilen glikol yang " tidak dapat diterima" .
Peringatan tersebut menyebutkan bahwa kedua zat tersebut bersifat racun bagi manusia dan dapat menyebabkan gagal ginjal akut.
" Sampai saat ini, pabrikan yang disebutkan belum memberikan jaminan kepada WHO tentang keamanan dan kualitas produk ini," kata peringatan itu.
Menurut WHO, dietilen glikol dan etilena glikol beracun bagi manusia jika dikonsumsi dan bisa berakibat fatal.
Baik dietilen glikol dan etilen glikol adalah bahan yang dapat digunakan sebagai pelarut dalam obat cair. Pelarut umum biasanya adalah gliserin dan propilen glikol digunakan dalam sirup obat batuk untuk memberikan basa cair pada parasetamol atau asetaminofen yang tidak larut dalam air; pelarut ini juga bertindak sebagai pengawet, pengental, pemanis, dan agen antimikroba, menurut Pusat Informasi Bioteknologi Nasional Amerika Serikat (NCBI).
Pakar medis mengatakan bahwa untuk memotong biaya dan karena kelarutan senyawa seperti dietilen glikol dan etilen glikol, produsen kadang-kadang mengganti pelarut tidak beracun seperti gliserin atau propilen glikol atau versi kelas komersial ke zat yang relatif lebih murah dari pelarut ini yang mungkin mengandung dietilen. glikol dan etilen glikol, yang berpotensi mengakibatkan kontaminasi.
Pada tahun 2007, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengeluarkan panduan untuk peracikan farmasi, pengemas ulang, dan pemasok tentang potensi bahaya publik— gliserin(e) yang terkontaminasi dengan dietilen glikol (DEG), menyebut DEG sebagai " racun" .
***
Empat hari setelah pengumuman WHO, polisi di Gambia mengumumkan bahwa mereka mulai meluncurkan penyelidikan atas kematian puluhan anak-anak, di tengah meningkatnya kekhawatiran atas obat-obatan impor.
Polisi mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka menempatkan perwira senior dalam penyelidikan.
India sendiri sedang menyelidiki sirup obat batuk yang dibuat oleh perusahaan farmasi lokal setelah Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengatakan perusahaan tersebut bertanggung jawab atas kematian tersebut.
Presiden Gambia Adama Barrow memberi wewenang kepada otoritas kesehatan " untuk menangguhkan izin tersangka ... importir" yang terlibat dalam kasus tersebut.
Kementerian Luar Negeri Gambia akan mengomunikasikan " keprihatinan pemerintahnya yang paling mendalam" kepada Kedutaan Besar India,.
Barrow juga berjanji untuk meningkatkan langkah-langkah kesehatan termasuk kontrol kualitas yang lebih baik atas obat-obatan impor.
(Presiden Gambia Adama Barrow/NYT)
Dia mengatakan pemerintah akan menyelesaikan insiden tersebut.
Otoritas kesehatan Gambia pada 23 September memerintahkan penarikan kembali semua obat yang mengandung parasetamol atau sirup prometazin.
Barrow mengumumkan serangkaian tindakan untuk menghindari tragedi di masa depan, termasuk penciptaan " laboratorium kontrol kualitas nasional untuk obat-obatan dan keamanan pangan."
Dia juga berjanji untuk memperbarui undang-undang terkait obat untuk memastikan regulasi dapat mencegah insiden di masa depan.
***
Menurut Presiden Indian Society of Gastroenterology, Rakesh Kochar, peringatan dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) pada 5 Oktober 2022 menyoroti tingkat dietilen glikol (DEG) dan etilen glikol (EG) yang tidak dapat diterima dalam empat sirup obat batuk untuk anak-anak yang diekspor ke Gambia. Kedua pelarut dalam jumlah berlebih dapat menyebabkan kerusakan ginjal akut dan kematian. Ini menurutnya sebuah skandal bagi perusahaan farmasi India.
Dalam insiden yang sangat mirip, menurut catatannya, dua tahun lalu 17 anak meninggal di distrik Udhampur di Jammu dan Kashmir, India, setelah mengonsumsi sirup obat batuk dengan kadar DEG yang tinggi. Masalahnya, 30 bulan kemudian, tidak ada sanksi apa pun yang diambil pemerintah India.
Selain itu ada 14 kematian di Rumah Sakit JJ, Mumbai, pada tahun 1986 juga dikaitkan dengan bahan yang sama, dan meskipun ada pengamatan pedas dari Komisi Keadilan Lentin, DEG dan EG terus digunakan tanpa kuantifikasi.
Menurut Rakesh, praktik tidak bermoral itu tidak hanya terbatas pada pemain farmasi kecil. Katherine Eban dalam bukunya tahun 2019, 'Bottle of Lies: Ranbaxy and the Dark Side of Indian Pharma' telah mengungkap manipulasi data secara terbuka oleh Ranbaxy, yang saat itu merupakan salah satu produsen obat terbesar di India.
Manufaktur obat India menurut Rakesh menderita kekurangan peraturan yang serius di setiap tingkat. Meskipun ada peraturan ketat untuk memulai unit baru, hanya ada sedikit kontrol setelahnya.
Kantor pengawas obat negara tidak memiliki staf yang cukup untuk melakukan pemeriksaan rutin. Misalnya, di Haryana, hanya ada sekitar 10 pengawas obat yang memeriksa unit manufaktur di 22 kabupaten.
Unit manufaktur yang lebih kecil tidak perlu takut untuk tidak mematuhi peraturan, apalagi dengan tim inspeksi yang fleksibel. Akibatnya, nama merek yang terdengar serupa tersedia, dan bahkan obat-obatan palsu dan di bawah standar dijual kepada pasien yang mudah tertipu. Begitulah cara perusahaan kimia-produsen eksploitatif mampu membayar crores rupee sebagai sewa gerai di rumah sakit besar.
Ia juga menyebut jarang pihak berwenang India mengambil tindakan hukuman terhadap pelanggar, menutup pabrik, atau memenjarakan pelanggar. Tidak ada tindakan yang terjadi dalam kematian terkait sirup obat batuk tahun 2020 di Udhampur.
Maiden Pharmaceuticals juga merupakan pelanggar berulang kali. Bihar, Gujarat, dan Kerala telah melaporkan beberapa obat perusahaan itu di bawah standar selama 10 tahun terakhir. Itu juga salah satu perusahaan yang ditandai oleh Vietnam karena melanggar norma kualitas obat pada tahun 2014.
Fakta lain yang mengganggu adalah bahwa ada sedikit koordinasi antara lembaga penegak hukum di negara bagian yang berbeda. Jadi, perusahaan yang masuk daftar hitam di satu negara bagian dapat menjual produk di negara bagian lain.
Padahal India adalah produsen farmasi global utama. Pabrik manufakturnya diharuskan untuk mematuhi standar kontrol kualitas dan praktik produksi yang ketat.
Tetapi perusahaan India telah menghadapi kritik dan bahkan larangan oleh regulator luar negeri seperti Food and Drug Administration (FDA) AS karena masalah kontrol kualitas di beberapa pabrik.
Aktivis kesehatan masyarakat Dinesh Thakur juga menyoroti hukuman yang relatif ringan di India karena melanggar standar kualitas, yakni denda U$ 242 atau Rp 3.9 juta dan kemungkinan hukuman penjara hingga dua tahun.
Insiden baru-baru ini adalah panggilan untuk membangunkan India. Otoritas pengawas obat di tingkat pusat dan negara bagian perlu bertindak bersama dan bekerja dalam koordinasi yang erat. Tindakan hukuman harus diambil terhadap produsen obat di bawah standar serta pejabat korup.
Sementara itu, Maiden Pharmaceuticals yang bermarkas di Haryana, India, yang kemudian pabriknya ditutup oleh pemerintah India, dalam pernyataannya mengatakan “ terkejut mendengar laporan media mengenai kematian dan sangat sedih atas insiden ini, tetapi kami menerima informasi resmi dari agen kami di Gambia pada 5 Oktober 2022, dan pada hari berikutnya. tanggal, peringatan Organisasi Kesehatan Dunia dikeluarkan terhadap kami.”
(Maiden Pharmaceuticals Limited/Times Hindi)
Dalam sebuah pernyataan resmi, direktur perusahaan, Vivek Goyal, mengatakan, “ Kami berada di bidang obat-obatan selama lebih dari tiga dekade dan telah dengan rajin mengikuti protokol otoritas kesehatan termasuk Drugs Controller General (India) dan the State Drug Controllers, Haryana,” demikian pernyataan tersebut.
" Instansi pemerintah mengunjungi pabrik kami pada 1 Oktober dan 3 Oktober, 6 Oktober dan 7 Oktober dan sampel diambil oleh Organisasi Pengawasan Standar Obat Pusat (CDSCO) bersama dengan semua dokumen terkait yang bersangkutan di hadapan direktur kami," kata Goyal. dalam pernyataan.
Namun, menurut India Today, Maiden Pharmaceuticals Limited memiliki rekam jejak panjang dalam memproduksi obat-obatan di bawah standar dan bahwa perusahaan tersebut “ melanggar norma di empat negara bagian” di India. Artikel tersebut juga menyoroti kekhawatiran publik tentang berfungsinya regulator farmasi nasional India, Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), serta proses pra-kualifikasi WHO.
Maiden Pharmaceuticals saat ini mengekspor ke enam negara Afrika Barat, termasuk Pantai Gading, Senegal, Benin, Niger, Nigeria, Burkina Faso.
Kematian hampir 70 anak di Gambia akibat gagal ginjal akut adalah kejahatan kemanusiaan. Keserakahan perusahan farmasi membuat mereka menggunakan bahan berbahaya yang lebih murah dari bahan utama yang lebih mahal.
Akibatnya puluhan anak tak bisa buang air kecil. Dan itu membuat mereka kemudian tewas akibat gagal ginjal akut. Termasuk Musa dan Aisha. Seperti kata Dirjen WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus, “ Hilangnya nyawa anak-anak ini sangat memilukan bagi keluarga mereka.” (eha)
Sumber: BBC, CNN, DW, Global Times, The Hindu, India Today
