Selasa, 20 Oktober 2026 Cari

BPOM Kawal Proses Uji Klinis Calon Vaksin Covid-19 ke Manusia dari China

Reporter : Ahmad Baiquni
Selasa, 21 Juli 2020 17:33
BPOM Kawal Proses Uji Klinis Calon Vaksin Covid-19 ke Manusia dari China
Jika dinilai berhasil, Indonesia selangkah lagi memproduksi vaksin Covid-19 yang bisa dipakai manusia.

Dream - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Penny Kusumastuty, menjamin kevalidan dari proses pengujian klinis terhadap calon vaksin Covid-19 produksi perusahaan farmasi China, Sinovac Biotech. BPOM akan terlibat mengawasi berjalankan proses uji klinis tersebut.

" Tentu saja Badan POM menjamin protokol dari uji klinis ini valid. Kami akan dampingi proses uji klinis ini sehingga nanti ada percpatan dalam pemberian izinnya, izin edarnya," ujar Penny, dikutip dari Merdeka.com.

Penny menjelaskan saat ini uji klinis calon vaksin Covid-19 sudah masuk tahap 3. Ini merupakan tahap terpenting sebelum vaksin bisa diproduksi massal.

" Artinya kita sudah hampir sampai pada menemukan dan memproduksi vaksin tersebut," kata Penny.

Uji klinis tahap 1 dan 2 sudah dilakukan terhadap calon vaksin ini di China. Sedangkan tahap 3 yang dijalankan di Indonesia, calon vaksin akan diujikan ke manusia.

Lebih lanjut, Penny menyatakan pihaknya juga akan mendampingi PT Bio Farma ketika proses produksi vaksin dijalankan usai uji klinis membuahkan hasil. Sehingga, BPOM dapat memberikan izin edar secepatnya.

(Sah, Sumber: Merdeka.com/Dedi Rahmadi.)

1 dari 3 halaman

Calon Vaksin Corona dari China Tiba di Indonesia, Siap Diujikan ke Manusia

Dream - Vaksin corona hasil kolaborasi perusahaan farmasi asal China, Sinovac Biotech, dengan beberapa negara sudah tiba di Indonesia. Vaksin tersebut saat ini akan menjalani masa uji klinis tahap 3.

" Tibanya kemarin (pekan lalu). Jumlah persisnya saya tidak ada informasi," ujar Plt. Juru Bicara Kementerian Luar Negeri, Teuku Faizasyah, dikutip dari Liputan6.com.

Menurut Faizasyah, uji klinis tahap ketiga adalah mengujicobakan vaksin tersebut ke manusia. PT Bio Farma (Persero) telah ditunjuk pemerintah untuk mengawasi pelaksanaan uji klinis tersebut.

" Betul (ke manusia)," kata dia.

2 dari 3 halaman

Kemampuan Bio Farma Tak Diragukan

Staf Khusus Kementerian BUMN, Arya Sinulingga, juga membenarkan vaksin buatan Sinovac sudah tiba di Indonesia. Saat ini sedang uji klinis tahap 3 di Bio Farma.

" Ya, memang vaksin Sinovac sudah sampai di Indonesia, sekarang dalam proses uji klinis tahap 3 di Bio Farma," kata dia.

Arya menjelaskan penunjukkan Bio Farma berdasarkan pertimbangan kemampuan perusahaan farmasi pelat merah tersebut dalam meracik dan menguji ketahanan vaksin sudah diakui. Bahkan kepercayaan tersebut datang tidak hanya dari Indonesia melainkan negara-negara lain.

" Jangan heran kalau Bio Farma memang dipercaya beberapa negara untuk diikutsertakan," kata dia

 

3 dari 3 halaman

Arya mengakui bisa jadi vaksin corona di Indonesia memiliki perbedaan dengan yang berkembang di China. Sehingga diperlukan uji klinis terhadap vaksin tersebut.

" Itu yang kita lakukan tes genis, apakah vaksin ini cocok mematikan virus di Indonesia atau tidak," ucap Arya.

Lebih lanjut, Arya berharap usai uji klinis dan dilakukan tes, vaksin-vaksin tersebut bisa diproduksi di Indonesia.

" Kita memang berharap nanti setelah lewat uji klinis yang ada ini dan dites nanti maka bisa diproduksi juga di Indonesia," kata Arya.

Sumber: Liputan6.com/Tommy Kurnia

Beri Komentar