Pfizer-BioNTech Suplai 50 Juta Dosis Vaksin Covid-19 ke Indonesia

Reporter : Ahmad Baiquni
Kamis, 15 Juli 2021 09:01

Vaksin Pfizer-BioNTech (Shutterstock.com)

BPOM segera menerbitkan EUA untuk vaksin Pfizer-BioNTech yang berbasis mRNA.

Dream - Perusahaan farmasi Pfizer dan BioNTech mengumumkan akan menyuplai 50 juta dosis vaksin Covid-19 BNT 162b2 untuk Indonesia. Vaksin ini akan tersedia sepanjang 2021.

Keputusan ini diumumkan setelah adanya kesepakatan yang terjadi antaran Pfizer dan BioNTech dengan Kementerian Kesehatan. Kesepakatan yang terjalin berdasarkan waktu pengiriman dan volume dosis.

Country Manager PT Pfizer Indonesia, Steven Leung, mengapresiasi kerja sama dengan Pemerintah Indonesia. Dia menyatakan perjanjian ini termasuk dalam komitmen bersama untuk mengatasi ancaman global.

" Perjanjian ini merupakan sebuah langkah penting untuk menghadirkan vaksin Covid-19 untuk melindungi kesehatan masyarakat di Indonesia, memulihkan perekonomian dan mempercepat kembalinya kehidupan normal bagi masyarakat Indonesia," ujar Leung, melalui keterangan tertulis.

Leung mengatakan Pfizer menghadirkan terobosan di tengah krisis kesehatan global. Dalam menghadirkan terobosan tersebut, Pfizer memegang tujuan untuk mengubah hidup pasien menjadi semakin relevan.

1 dari 3 halaman

Targetkan Produksi Global 3 Miliar Dosis

Chief Business and Chief Commercial Officer BioNTech, Sean Marett, menyampaikan terima kasih atas dukungan dan kepercayaan Pemerintah Indonesia. Khususnya terhadap kemampuan perusahaan dalam pengembangan vaksin yang diyakini dapat mengatasi ancaman pandemi global

" Tujuan kami adalah menyediakan suplai vaksin Covid-19 yang dapat diterima dan efektif bagi banyak orang di seluruh dunia, secepat mungkin," kata Marett.

Pfizer dan BioNTech menargetkan produksi 3 miliar dosis vaksin Covid-19 secara global hingga akhir tahun 2021. Vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech, berbasis teknologi mRNA milik BioNTech, dikembangkan bersama dua perusahaan farmasi dunia tersebut.

BioNTech merupakan pemegang izin edar di Uni Eropa, dan bersama Pfizer memegang otorisasi penggunaan dalam kondisi darurat di Amerika Serikat, Kanada, dan negara-negara lain sebelum nantinya diajukan permohonan izin edar penuh.

2 dari 3 halaman

Uji Klinis di Sejumlah Negara

Uji klinis BNT 162b2 Tahap 3, yang dikembangkan berdasarkan teknologi mRNA milik BioNTech, dimulai pada akhir Juli 2020. Sedangkan pendaftaran atas produk vaksin ini diselesaikan pada Januari 2021 dengan lebih dari 46 ribu peserta.

Uji klinis digelar di sejumlah negara seperti Amerika Serikat, Jerman, Turki, Afrika Selatan, Brazil dan Argentina. Peserta akan terus dimonitor untuk perlindungan dan keamanan jangka panjang selama dua tahun setelah penyuntikan dosis kedua.

Saat ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan sedang melakukan pengkajian atas data uji klinis vaksin Pfizer-BioNTech. Dalam waktu dekat, izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) akan diterbitkan BPOM. (mut)

3 dari 3 halaman

BPOM Beri Sinyal Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Pfizer

Dream - Indonesia telah memiliki ratusan juta dosis vaksin Covid-19 dengan berbagai merek. Tetapi, Pfizer belum termasuk dalam daftar vaksin Covid-19 yang saat ini tersedia.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan sinyal positif terkait penggunaan vaksin ini di Indonesia. Tidak lama lagi akan terbit izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) untuk vaksin Pfizer.

" Dalam waktu dekat juga akan sedang berproses vaksin Pfizer ya, Pfizer juga dalam waktu dekat akan keluar (EUA)," ujar Penny saat rapat kerja dengan Komisi IX DPR, disiarkan DPR RI.

Menurut Penny, Pfizer memiliki beberapa fasilitas produksi. Pihaknya menggunakan fasilitas produksi dua atau tiga sehingga izin bisa segera dikeluarkan.

" Dalam waktu secepatnya akan lebih dulu yang sudah lengkap data mutunya dari fasilitas produksi dua akan segera keluar Use Authorization-nya," kata Penny.

Sejauh ini, terang Penny, BPOM telah mengeluarkan EUA untuk lima merek vaksin. Sedangkan Pfizer akan menjadi vaksin keenam yang dipakai di Indonesia untuk penanganan Covid-19.

" Menambah pada 5 yang saat ini sudah diberikan Emergency Use Authorization, Moderna ya yang terakhir yang tadi sudah disampaikan oleh Bapak Menteri Kesehatan penggunaannya," kata dia.